1. PH valor
Tome 1.0g desse produto (calculado como seco), adicionar 50g de água a 90 grau enquanto mexer, arrefecer 2c ajustar a solução para 100g com água, mexer até completamente dissolver, e meça de acordo para o método (Apêndice VI H da Farmacopeia 2010 Parte II). O pH valor deve ser 5.0-8.0.
2. Viscosidade
Take 10.0g of this product, calculate as dry, add 90 degree water to make the total weight of the sample and water 500.0g, prepare a 2.0% (g/g) suspension, stir thoroughly for about 10 minutes until the particles are completely uniformly dispersed and wetted, cool in an ice bath, continue stirring for 40 minutes during the cooling process, centrifuge to remove bubbles, and adjust the weight by adding cold water if necessary; Using a single cylinder rotary viscometer (NDJ-1 type for samples with viscosity less than 100 Pa · s, NDJ-8S type for samples with viscosity greater than or equal to 100 Pa · s, or other suitable and qualified viscometers), measure the viscosity at 20 degree ± 0.1 degree according to the second method in Appendix VIG of the 2010 edition of the Pharmacopoeia. For samples with viscosity less than 600 MPa · s, the viscosity should be between 80% and 120% of the labeled viscosity; For those with a marked viscosity greater than or equal to 600mPa · s, the viscosity should be 75% to 140% of the marked viscosity.
3. Insoluble substances in water
Pegue 1.0g desse produto, coloque ele em um aquecimento xícara, adicione 100mL de água quente em 80-90 grau , inchaço para cerca de 15 minutos, frio em um banho de gelo, adicione 300mL de água (se necessário, aumente o volume de água apropriadamente para garantir a solução é filtrada), e mexa completamente. Filtre a através a Não. 1 vertical fusão vidro cadinho seco em 105 grau a constante peso, lavagem o copo com água, lavagem a solução into acima vertical fusão vidro cadinho, filtro, seco em 105 grau a constante peso, e licença a resíduo de não mais 5mg (0,5%).
4. seco peso perda
Tome este produto e seque em 1% 7b% 7b3% 7d % 7d5 grau por 2 horas. A perda peso não deve exceder 5,0% 25 (Apêndice VIII L de a 2010 Farmacopeia Parte II).
5. Queima resíduo
Tomar 1.0g deste produto e inspecionar ele de acordo com a lei (Apêndice VIII N da edição 2010 da Farmacopeia). O resíduo deve não exceder 1,5%.
6. Heavy metais
O resíduo esquerda sob o item de ignição resíduo deve ser inspecionado de acordo a lei (Apêndice VIII H, Método 2 da Farmacopeia 2010), e o conteúdo de metais pesados não exceder 20 partes por milhão.
7. Arsênico sais
Pegue 1.0g deste produto, adicionar 1.0g de cálcio hidróxido, misturar, adicionar água e mexer uniformemente, secar, primeiro usar baixa chama para carbonizar, então acender em 600 grau para completamente cinzas, frio, adicionar 5mL de ácido clorídrico e 23mL de água para dissolver, e verificar de acordo para o método (Apêndice VIII J, Método 1, Farmacopeia Parte II, 2010), deve atender os requisitos (0,0002%).
Jul 20, 2024
Hidroxipropil Metilcelulose Exame
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